មនុស្ស កំពុងក្លាយជាតម្រូវការកាន់តែខ្លាំងឡើងនៅពេលទទួលបានផលិតផលថ្មី ដូចដែលបានបង្ហាញដោយការងារដែលធ្វើឡើងដោយអាជ្ញាធរមានសមត្ថកិច្ច ឧស្សាហកម្មគ្រឿងសំអាង ក្រុមហ៊ុនផលិតវេចខ្ចប់ និងសមាគមឧស្សាហកម្ម។

នៅពេលយើងនិយាយអំពីសុវត្ថិភាពនៃការវេចខ្ចប់គ្រឿងសម្អាង យើងត្រូវតែមាននៅក្នុងចិត្តអំពីច្បាប់បច្ចុប្បន្ន ហើយក្នុងន័យនេះ ក្នុងក្របខ័ណ្ឌអឺរ៉ុប យើងមានបទប្បញ្ញត្តិ 1223/2009 ស្តីពីផលិតផលគ្រឿងសំអាង។ យោងតាមឧបសម្ព័ន្ធទី 1 នៃបទប្បញ្ញត្តិ របាយការណ៍សុវត្ថិភាពផលិតផលគ្រឿងសំអាងត្រូវតែរួមបញ្ចូលព័ត៌មានលម្អិតអំពីភាពមិនស្អាត ដាន និងព័ត៌មានអំពីសម្ភារៈវេចខ្ចប់ រួមទាំងភាពបរិសុទ្ធនៃសារធាតុ និងល្បាយ ភស្តុតាងនៃភាពមិនអាចជៀសផុតពីបច្ចេកទេសរបស់ពួកគេក្នុងករណីមានដាននៃសារធាតុហាមឃាត់ និង លក្ខណៈពាក់ព័ន្ធនៃសម្ភារៈវេចខ្ចប់ ជាពិសេសភាពបរិសុទ្ធ និងស្ថេរភាព។

ច្បាប់ផ្សេងទៀតរួមមាន Decision 2013/674/EU ដែលបង្កើតគោលការណ៍ណែនាំដើម្បីធ្វើឱ្យវាកាន់តែងាយស្រួលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនក្នុងការបំពេញតាមតម្រូវការនៃឧបសម្ព័ន្ធ I នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1223/2009 ។ សេចក្តីសម្រេចនេះបញ្ជាក់ពីព័ត៌មានដែលគួរត្រូវបានប្រមូលនៅលើសម្ភារៈវេចខ្ចប់ និងការផ្ទេរសក្តានុពលនៃសារធាតុពីការវេចខ្ចប់ទៅផលិតផលគ្រឿងសំអាង។

នៅក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2019 ក្រុមហ៊ុន Cosmetics Europe បានបោះពុម្ភឯកសារមិនជាប់កាតព្វកិច្ចស្របច្បាប់ ដែលគោលបំណងគឺដើម្បីគាំទ្រ និងសម្របសម្រួលការវាយតម្លៃផលប៉ះពាល់នៃការវេចខ្ចប់លើសុវត្ថិភាពផលិតផល នៅពេលដែលផលិតផលគ្រឿងសំអាងមានទំនាក់ទំនងផ្ទាល់ជាមួយការវេចខ្ចប់។

ការវេចខ្ចប់ដោយទំនាក់ទំនងផ្ទាល់ជាមួយផលិតផលគ្រឿងសំអាងត្រូវបានគេហៅថាការវេចខ្ចប់បឋម។ លក្ខណៈនៃសមា្ភារៈនៅក្នុងការទំនាក់ទំនងដោយផ្ទាល់ជាមួយផលិតផលគឺមានសារៈសំខាន់នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃសុវត្ថិភាពផលិតផលគ្រឿងសំអាង។ ព័ត៌មានអំពីលក្ខណៈនៃសម្ភារៈវេចខ្ចប់ទាំងនេះគួរតែធ្វើឱ្យវាអាចប៉ាន់ប្រមាណហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។ លក្ខណៈដែលពាក់ព័ន្ធអាចរួមបញ្ចូលសមាសភាពនៃសម្ភារៈវេចខ្ចប់ រួមទាំងសារធាតុបច្ចេកទេសដូចជាសារធាតុបន្ថែម ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនអាចជៀសវាងបានតាមបច្ចេកទេស ឬការផ្លាស់ប្តូរសារធាតុចេញពីវេចខ្ចប់។

ដោយសារតែការព្រួយបារម្ភខ្លាំងបំផុតគឺការចំណាកស្រុកដែលអាចកើតមាននៃសារធាតុពីការវេចខ្ចប់ទៅកាន់ផលិតផលគ្រឿងសំអាង ហើយមិនមាននីតិវិធីស្តង់ដារណាមួយដែលមាននៅក្នុងតំបន់នេះ វិធីសាស្រ្តមួយក្នុងចំណោមវិធីសាស្រ្តដែលត្រូវបានបង្កើតឡើង និងទទួលយកយ៉ាងទូលំទូលាយបំផុតរបស់ឧស្សាហកម្មគឺផ្អែកលើការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមច្បាប់ស្តីពីទំនាក់ទំនងអាហារ។

សមា្ភារៈដែលប្រើសម្រាប់ផលិតការវេចខ្ចប់ផលិតផលគ្រឿងសំអាងរួមមាន ផ្លាស្ទិច សារធាតុស្អិត លោហធាតុ យ៉ាន់ស្ព័រ ក្រដាស ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ទឹកថ្នាំ វ៉ារនីស កៅស៊ូ ស៊ីលីកូន កញ្ចក់ និងសេរ៉ាមិច។ អនុលោមតាមក្របខណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ទំនាក់ទំនងអាហារ សម្ភារៈ និងអត្ថបទទាំងនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយបទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 1935/2004 ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាបទប្បញ្ញត្តិក្របខ័ណ្ឌ។ សម្ភារៈ និងអត្ថបទទាំងនេះក៏គួរតែត្រូវបានផលិតឡើងស្របតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ដោយផ្អែកលើប្រព័ន្ធសម្រាប់ការធានាគុណភាព ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងឯកសារ។ តម្រូវការនេះត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងបទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2023/2006(5)។ បទបញ្ជាក្របខ័ណ្ឌក៏ផ្តល់ផងដែរនូវលទ្ធភាពនៃការបង្កើតវិធានការជាក់លាក់សម្រាប់ប្រភេទសម្ភារៈនីមួយៗ ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមតាមគោលការណ៍ជាមូលដ្ឋានដែលបានបង្កើតឡើង។ សម្ភារៈដែលវិធានការជាក់លាក់បំផុតត្រូវបានបង្កើតឡើងគឺផ្លាស្ទិច ដែលគ្របដណ្តប់ដោយបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011(6) និងការកែប្រែជាបន្តបន្ទាប់។

បទប្បញ្ញត្តិ 10/2011 បង្កើតតម្រូវការដែលត្រូវអនុវត្តតាមទាក់ទងនឹងវត្ថុធាតុដើម និងផលិតផលសម្រេច។ ព័ត៌មានដែលត្រូវបញ្ចូលក្នុងសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមតាមច្បាប់ត្រូវបានរាយក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី IV (ឧបសម្ព័ន្ធនេះត្រូវបានបំពេញបន្ថែមដោយការណែនាំរបស់សហភាព ទាក់ទងនឹងព័ត៌មាននៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់។ ការណែនាំរបស់សហភាពមានគោលបំណងផ្តល់ព័ត៌មានសំខាន់ៗស្តីពីការបញ្ជូនព័ត៌មានដែលតម្រូវឱ្យគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិ។ 10/2011 នៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់) ។ បទប្បញ្ញត្តិ 10/2011 ក៏កំណត់ការកម្រិតបរិមាណលើសារធាតុដែលអាចមានវត្តមាននៅក្នុងផលិតផលចុងក្រោយ ឬអាចត្រូវបានបញ្ចេញទៅក្នុងអាហារ (ការធ្វើចំណាកស្រុក) និងកំណត់ស្តង់ដារសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត និងលទ្ធផលតេស្តចំណាកស្រុក (តម្រូវការនៃផលិតផលចុងក្រោយ)។

នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃការវិភាគមន្ទីរពិសោធន៍ ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមការកំណត់ការធ្វើចំណាកស្រុកជាក់លាក់ដែលមានចែងក្នុងបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011 ជំហានមន្ទីរពិសោធន៍ដែលត្រូវអនុវត្តរួមមាន:

1. ក្រុមហ៊ុនផលិតវេចខ្ចប់ត្រូវតែមានសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោម (DoC) សម្រាប់វត្ថុធាតុដើមផ្លាស្ទិចទាំងអស់ដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ ដោយផ្អែកលើឧបសម្ព័ន្ធទី 4 នៃបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011។ ឯកសារគាំទ្រនេះអាចឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់ពិនិត្យមើលថាតើសម្ភារៈមួយត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ទំនាក់ទំនងអាហារឬអត់ ពោលគឺប្រសិនបើសារធាតុទាំងអស់ដែលបានប្រើក្នុងទម្រង់ត្រូវបានរាយបញ្ជី (លើកលែងតែករណីលើកលែងត្រឹមត្រូវ) នៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធ I និង II នៃបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011 និងការកែប្រែជាបន្តបន្ទាប់។

2. អនុវត្តការធ្វើតេស្តការធ្វើចំណាកស្រុកជារួមក្នុងគោលបំណងផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពអសកម្មនៃសម្ភារៈ (ប្រសិនបើមាន)។ ក្នុងការធ្វើចំណាកស្រុកជារួម បរិមាណសរុបនៃសារធាតុដែលមិនងាយនឹងបង្កជាហេតុដែលអាចធ្វើចំណាកស្រុកទៅក្នុងអាហារត្រូវបានគណនាដោយមិនបានកំណត់អត្តសញ្ញាណសារធាតុនីមួយៗ។ ការធ្វើតេស្តការធ្វើចំណាកស្រុកសរុបត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមស្តង់ដារ UNE EN-1186 ។ ការធ្វើតេស្តទាំងនេះជាមួយនឹងការក្លែងធ្វើមានភាពខុសប្លែកគ្នាក្នុងចំនួន និងទម្រង់នៃទំនាក់ទំនង (ឧទាហរណ៍ ការពន្លិច ទំនាក់ទំនងម្ខាង ការបំពេញ)។ ដែនកំណត់នៃការធ្វើចំណាកស្រុកទាំងមូលគឺ 10 mg/dm2 នៃផ្ទៃទំនាក់ទំនង។ សម្រាប់វត្ថុធាតុផ្លាស្ទិចដែលមានទំនាក់ទំនងជាមួយអាហារសម្រាប់ទារកដែលបំបៅដោះកូន និងកុមារតូច កម្រិតកំណត់គឺ 60 mg/kg នៃអាហារក្លែងធ្វើ។

3. ប្រសិនបើចាំបាច់ អនុវត្តការធ្វើតេស្តបរិមាណលើខ្លឹមសារសំណល់ និង/ឬការធ្វើចំណាកស្រុកជាក់លាក់ក្នុងគោលបំណងផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមដែនកំណត់ដែលមានចែងក្នុងច្បាប់សម្រាប់សារធាតុនីមួយៗ។

ការធ្វើតេស្តចំណាកស្រុកជាក់លាក់ត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមស៊េរីស្តង់ដារ UNE-CEN/TS 13130 ​​រួមជាមួយនឹងនីតិវិធីធ្វើតេស្តផ្ទៃក្នុងដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់ការវិភាគក្រូម៉ាត។ បន្ទាប់ពីពិនិត្យមើល DoC ការសម្រេចចិត្តមួយត្រូវបានធ្វើឡើងថាតើវាចាំបាច់ដើម្បីអនុវត្តប្រភេទនេះដែរឬទេ។ នៃការធ្វើតេស្ត។ ក្នុងចំណោមសារធាតុដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតទាំងអស់ មានតែមួយចំនួនប៉ុណ្ណោះដែលមានការរឹតបន្តឹង និង/ឬជាក់លាក់។ វត្ថុដែលមានលក្ខណៈជាក់លាក់ត្រូវតែចុះបញ្ជីនៅក្នុង DoC ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យមានការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមដែនកំណត់ដែលត្រូវគ្នានៅក្នុងសម្ភារៈ ឬអត្ថបទចុងក្រោយ។ គ្រឿងដែលប្រើដើម្បីបង្ហាញលទ្ធផលនៃមាតិកាសំណល់គឺ mg នៃសារធាតុក្នុងមួយគីឡូក្រាមនៃផលិតផលចុងក្រោយ ចំណែកឯគ្រឿងដែលបានប្រើ ដើម្បីបង្ហាញលទ្ធផលជាក់លាក់នៃការធ្វើចំណាកស្រុកគឺ mg នៃសារធាតុក្នុងមួយគីឡូក្រាមនៃ simulant ។

ដើម្បីរៀបចំការធ្វើតេស្តការធ្វើចំណាកស្រុកសរុប និងជាក់លាក់ ការក្លែងធ្វើ និងលក្ខខណ្ឌនៃការប៉ះពាល់ត្រូវតែត្រូវបានជ្រើសរើស។

• ការក្លែងធ្វើ៖ ដោយផ្អែកលើអាហារ/គ្រឿងសម្អាងដែលអាចធ្វើឱ្យមានទំនាក់ទំនងជាមួយសម្ភារៈនោះ ឧបករណ៍សាកល្បងត្រូវបានជ្រើសរើសតាមការណែនាំដែលមាននៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធទី III នៃបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011 ។

ពង្រីក

នៅពេលធ្វើតេស្តការធ្វើចំណាកស្រុកលើការវេចខ្ចប់ផលិតផលគ្រឿងសំអាង ចាំបាច់ត្រូវពិចារណាលើការក្លែងធ្វើដែលត្រូវជ្រើសរើស។ គ្រឿងសម្អាងជាធម្មតាគឺជាល្បាយទឹក/ប្រេងដែលមិនមានជាតិគីមីជាមួយនឹង pH អព្យាក្រឹត ឬអាស៊ីតបន្តិច។ សម្រាប់រូបមន្តគ្រឿងសំអាងភាគច្រើន លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត និងគីមីដែលពាក់ព័ន្ធសម្រាប់ការធ្វើចំណាកស្រុកត្រូវគ្នាទៅនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិនៃអាហារដែលបានពិពណ៌នាខាងលើ។ ដូច្នេះ វិធីសាស្រ្តដូចជាការយកគ្រឿងឧបភោគបរិភោគ អាចត្រូវបានគេទទួលយកបាន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការត្រៀមលក្ខណៈអាល់កាឡាំងមួយចំនួន ដូចជាផលិតផលថែរក្សាសក់ មិនអាចតំណាងដោយការក្លែងធ្វើដែលបានរៀបរាប់នោះទេ។

• លក្ខខណ្ឌនៃការប៉ះពាល់៖

ដើម្បីជ្រើសរើសលក្ខខណ្ឌនៃការប៉ះពាល់ ពេលវេលា និងសីតុណ្ហភាពនៃការទំនាក់ទំនងរវាងការវេចខ្ចប់ និងគ្រឿងឧបភោគបរិភោគ/គ្រឿងសម្អាង ពីការវេចខ្ចប់រហូតដល់ថ្ងៃផុតកំណត់គួរតែត្រូវបានពិចារណា។ នេះធានាថាលក្ខខណ្ឌសាកល្បងដែលតំណាងឱ្យលក្ខខណ្ឌដែលអាចមើលឃើញអាក្រក់បំផុតនៃការប្រើប្រាស់ជាក់ស្តែងត្រូវបានជ្រើសរើស។ លក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការធ្វើចំណាកស្រុកសរុប និងជាក់លាក់ត្រូវបានជ្រើសរើសដោយឡែកពីគ្នា។ ពេលខ្លះពួកវាដូចគ្នា ប៉ុន្តែត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងជំពូកផ្សេងគ្នានៃបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011។

លក្ខខណ្ឌធ្វើតេស្តទូទៅបំផុតដែលត្រូវអនុវត្តនៅក្នុងការវេចខ្ចប់គ្រឿងសំអាងគឺ៖

ពង្រីក

ការអនុលោមតាមច្បាប់នៃការវេចខ្ចប់ (បន្ទាប់ពីការផ្ទៀងផ្ទាត់ការរឹតបន្តឹងដែលអាចអនុវត្តបានទាំងអស់) ត្រូវតែមានព័ត៌មានលម្អិតនៅក្នុង DoC ដែលពាក់ព័ន្ធ ដែលត្រូវតែរួមបញ្ចូលព័ត៌មានស្តីពីការប្រើប្រាស់ ដែលវាមានសុវត្ថិភាពក្នុងការនាំយកសម្ភារៈ ឬអត្ថបទទៅទំនាក់ទំនងជាមួយគ្រឿងឧបភោគបរិភោគ/គ្រឿងសម្អាង (ឧ. ប្រភេទអាហារ។ ពេលវេលានិងសីតុណ្ហភាពនៃការប្រើប្រាស់) ។ បន្ទាប់មក DoC ត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកប្រឹក្សាសុវត្ថិភាពផលិតផលគ្រឿងសំអាង។

ការវេចខ្ចប់ផ្លាស្ទិចដែលមានបំណងប្រើជាមួយផលិតផលកែសម្ផស្សមិនមានកាតព្វកិច្ចគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិ 10/2011 នោះទេ ប៉ុន្តែជម្រើសជាក់ស្តែងបំផុតគឺប្រហែលជាត្រូវទទួលយកវិធីសាស្រ្តមួយដូចជាការយកជាមួយគ្រឿងឧបភោគបរិភោគ ហើយសន្មតថាក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការរចនាវេចខ្ចប់ដែលវត្ថុធាតុដើមត្រូវតែ សមស្របសម្រាប់ទំនាក់ទំនងអាហារ។ លុះត្រាតែភ្នាក់ងារទាំងអស់នៅក្នុងសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងការអនុលោមតាមតម្រូវការនីតិបញ្ញត្តិ ទើបអាចធានាបាននូវសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលវេចខ្ចប់។